Projektmanagement für ein komplexes Medizinprodukt-Entwicklungsprogramm
Medizintechnik-Konzern mit komplexem Produktentwicklungsprogramm
Ein Medizintechnik-Konzern benötigte eine schnelle, wettbewerbsfähige Markteinführung für ein komplexes Medizinprodukt, bei gleichzeitig strikter Kostenkontrolle der Entwicklungskosten von Beginn an.
Die Herausforderung
Die Ausgangslage
Ein Medizintechnik-Konzern benötigte eine schnelle, wettbewerbsfähige Markteinführung für ein komplexes Medizinprodukt und damit eine strikte Kontrolle und Budgetierung der Produktentwicklungskosten von einer frühen Phase an. Die Herausforderung bestand darin, den Entwicklungsprozess zu straffen und dabei hohe Produktperformance sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen innerhalb eines begrenzten Budgets sicherzustellen.
Unser Vorgehen
Was wir geliefert haben
Prozessverbesserung durch durchgängige Projektplanung mit Stage-Gate-Governance und struktureller Meilenstein-Bewertung
Kostenkontrolle, integriert in jede Phase des Projektlebenszyklus mit budgetnaher Meilensteinplanung
Optimierung durch wöchentliche Projektsteuerungsmeetings mit klaren Rollen und definierten Eskalationswegen
Das Ergebnis
Ergebnisse & Wirkung
1 Produkt ohne Qualitätskompromiss
Produkt wie geplant geliefert, ohne Einbußen bei Qualität oder Funktionalität.
20 Prozent Projektkostenreduktion
Projektkosten mehr als 20 Prozent unterhalb der ursprünglichen Budgetschätzung gehalten.
10 Prozent Produktkosteneinsparung
Produktkosten um mehr als 10 Prozent gegenüber dem Budget reduziert.
0 Verzögerungen zur Markteinführung
Geplanter Markteinführungstermin ohne Verzögerung erreicht.
Fazit
Der Konzern realisierte das komplexe Medizinprodukt-Entwicklungsprogramm mehr als 20 Prozent unter Budget und ohne Verzögerung der geplanten Markteinführung, bei unveränderter Produktqualität.
Passende Expertise
Research & Development und Engineering →
Das komplexe Medizinprodukt-Entwicklungsprogramm mit gestraffter Prozessführung von der frühen Entwicklungsphase bis zur Markteinführung ist ein direktes Beispiel für strukturiertes Research & Development und Engineering im Medizintechnikumfeld.
Design Controls →
Die Stage-Gate-Governance mit struktureller Meilenstein-Bewertung über den gesamten Entwicklungsprozess bildet den Kern eines Design-Controls-Prozesses für die Medizinprodukteentwicklung.
ISO 13485 Zertifizierung →
Die geforderte Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei gleichzeitig hoher Produktperformance über das gesamte Entwicklungsprogramm hinweg setzt einen ISO-13485-konformen Design- und Entwicklungsprozess voraus.
Quality Management & Operational Excellence →
Die Verbindung aus Prozessverbesserung, durchgängiger Kostenkontrolle und wöchentlicher Projektsteuerung, mit der das Produkt ohne Qualitätskompromiss und mehr als 20 Prozent unter Budget realisiert wurde, spiegelt genau das Zusammenspiel von Qualitätsmanagement und operativer Exzellenz wider.
Ähnliche Projekte
Mehr zu MedTech →
Quellen
- Entourage Projekterfahrung (anonymisiert)
Ihr Vorhaben
Ein vergleichbares Vorhaben?
Schildern Sie uns kurz Ihre Ausgangslage. Wir melden uns mit einer ersten Einschätzung, in der Regel innerhalb eines Werktags.
Lieber direkt? +41 61 271 23 80
info@theentourage.ch
- Antwort i.d.R. innerhalb eines Werktags
- 4 Standorte: DE · CH · IT · US
- 100% Life Sciences