Strategische Beratung für Vorhaben über mehrere Fachgebiete

Große Vorhaben verbinden mehrere Fachgebiete. Jede Karte führt zu einem Weg mit seinen Etappen in der Folge, in der sie gebraucht werden.

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Die Vorhaben

Ihre Herstellung wechselt Standort, Maßstab oder Lieferanten: wie bleibt die Zulassung gültig?
Wenn ein Prozess an einen anderen Standort oder in einen größeren Maßstab wechselt, hängen Transfer, Lieferantenqualifizierung, Validierung, Variation und Chargenfreigabe aneinander.
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Ihr Produkt braucht das CE-Zertifikat nach MDR oder IVDR: welche Etappen liegen vor Ihnen?
Auf dem Weg zum Zertifikat der Benannten Stelle und darüber hinaus hängen Klassifizierung, Technische Dokumentation, klinische Evidenz, QM-System und Post-Market Surveillance aneinander.
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Bildhinweis: Die Bilder auf dieser Seite wurden mit künstlicher Intelligenz erzeugt. Sie zeigen keine realen Personen, Orte oder Ereignisse.