Stabilisierung und Transfer einer Tablettenproduktionslinie
Pharmaunternehmen mit standortübergreifender Tablettenproduktion
Kritische Probleme in der Tablettenproduktionslinie führten zu Budgeteskalation, Produktionsengpässen und häufigen Chargenausfällen.
Die Herausforderung
Die Ausgangslage
Kritische Probleme in der Tablettenproduktionslinie führten zu einer Budgeteskalation und erheblichen Produktionsengpässen. Die bestehenden Prozesse waren ineffizient und verursachten häufige Chargenausfälle sowie Verzögerungen beim Produktlaunch, sodass eine umfassende Optimierungsstrategie unabdingbar war.
Unser Vorgehen
Was wir geliefert haben
Optimierte Schichtplanung für die Produktionslinie
Upgrade der Tablettenpresse
Strategische Neubesetzung zur Koordination der Linie
Das Ergebnis
Ergebnisse & Wirkung
Vier Monate bis zum Launch
Erreichen des Produktlaunchs innerhalb von vier Monaten.
5 % Chargenausfallquote
Reduzierte Rate an Chargenausfällen in der Produktionslinie.
25 Mio. EUR Budgetrahmen
Umsetzung innerhalb des definierten Budgetrahmens.
Fazit
Die Tablettenproduktionslinie ist stabilisiert; der Produktlaunch wurde innerhalb von vier Monaten und im gesteckten Budgetrahmen erreicht.
Passende Expertise
Production Transfer & Scale-Up →
Deckt genau den EU-US-Standorttransfer der Tablettenproduktion ab, inklusive GMP-konformer und termingerechter Prozessübertragung zwischen Werken.
Lean Manufacturing →
Die neu strukturierte Schichtplanung, reduzierten Chargenausfälle und Effizienzsteigerung in der Produktionslinie sind klassische Lean-Manufacturing-Hebel im validierten GMP-Umfeld.
CAPEX-Planung & Qualifizierung →
Die Modernisierung der Tablettenpresse zur Durchsatzsteigerung entspricht einer strategischen, GMP-konformen Investitionsplanung und Anlagenqualifizierung.
Lean Six Sigma →
Die systematische Optimierung von Schichtübergaben, Wartungsprotokollen und Koordination zur Senkung der Chargenausfallrate spiegelt einen Lean-Six-Sigma-Ansatz zur Prozessverbesserung ohne Gefährdung des GMP-Status.
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Quellen
- Entourage Projekterfahrung (anonymisiert)
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