Integration von LIMS und ERP für schnellere QA/QC-Prozesse
Pharmaunternehmen mit getrennten LIMS- und ERP-Systemen
Ein fragmentierter Datenaustausch zwischen LIMS und ERP erzwang manuelle Dateneingabe und verursachte Verzögerungen in QA und QC.
Die Herausforderung
Die Ausgangslage
Ein fragmentierter Datenaustausch zwischen dem Laboratory Information Management System und dem ERP-System führte zu manueller Dateneingabe, erhöhtem Arbeitsaufwand und häufigen Fehlern.
Unser Vorgehen
Was wir geliefert haben
Gap-Analyse der Schnittstelle zwischen LIMS und ERP
Kartierung der betroffenen QA- und QC-Prozesse, um die Stellen zu finden, an denen Daten von Hand übertragen wurden.
Schulung der Anwender für die integrierten Abläufe
Das Ergebnis
Ergebnisse & Wirkung
30 % schnellere QA/QC-Durchlaufzeit
Verbesserte Zykluszeit der QA- und QC-Prozesse durch die Integration.
Keine manuelle Dateneingabe
Wegfall der manuellen Datenübertragung zwischen LIMS und ERP.
Keine Übertragungsfehler
Eliminierung der Fehler aus manueller Dateneingabe.
Fazit
LIMS und ERP arbeiten integriert zusammen; QA und QC laufen schneller und ohne manuelle Datenübertragung samt der damit verbundenen Fehlerquellen.
Passende Expertise
ERP Integration →
Schnittstellen zu LIMS, MES und eQMS, risikobasiert validiert nach GAMP 5
Computer System Validierung (CSV) →
Validierungspaket von URS bis PQ, mit Audit Trail nach Annex 11 und 21 CFR Part 11
Digitalisierung Life Sciences →
Risikobasierte Systemauswahl und die validierte Einführung von LIMS und eQMS
Data Integrity Assurance →
Audit-Trail-Review in LIMS und MES sowie Data-Integrity-Verfahren nach ALCOA+
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Quellen
- Entourage Projekterfahrung (anonymisiert)
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