Fill-&-Finish-Turnaround in der Sterilproduktion
Pharmaunternehmen mit eigenem Fill-&-Finish-Betrieb
Hohe Stillstandszeiten, wiederkehrende Batch-Verluste und Personalengpässe belasteten den Fill-&-Finish-Betrieb und senkten die Produktionseffizienz.
Die Herausforderung
Die Ausgangslage
Im Fill-&-Finish-Betrieb prägten hohe Anlagenstillstandszeiten und wiederkehrende Batch-Verluste den Produktionsalltag. Ineffiziente Zykluszeiten, Personalengpässe und eine uneinheitliche Qualitätsmanagementpraxis verschärften die Lage und führten zu sinkender Produktionseffizienz bei steigenden Kosten.
Unser Vorgehen
Was wir geliefert haben
Reduktion der Zyklus- und Durchlaufzeiten im Fill-&-Finish-Prozess
Entlastung der Engpässe in der Personalplanung, die neben den Anlagenstillständen die zweite Ursache der sinkenden Produktionseffizienz waren.
Standardisierte Arbeitsabläufe an Linien und Schichtübergängen, gegen die uneinheitliche Qualitätsmanagementpraxis, die sich an den Übergängen am stärksten auswirkte.
Das Ergebnis
Ergebnisse & Wirkung
51 % mehr Produktion
Steigerung des Produktionsoutputs im Fill-&-Finish-Betrieb.
52 % weniger überfällige Abweichungen
Rückgang überfälliger Abweichungen durch standardisierte Abläufe.
5,6 % höhere Ausbeute je Charge
Verbesserte Ausbeute pro Charge bei gleichbleibender Qualität.
16 % geringere Fehlzeitenquote
Reduzierte Abwesenheitsrate der Belegschaft.
Fazit
Der Fill-&-Finish-Betrieb liefert einen konsistenteren Produktionsoutput bei stabiler Qualität, mit deutlich weniger überfälligen Abweichungen und geringeren Fehlzeiten.
Passende Expertise
Lean Manufacturing →
Wertstromanalyse, systematische OEE-Messung und Rüstzeitreduktion über SMED
Deviation Management →
Root-Cause-Analyse, OOS-Untersuchung und der Abbau von Deviation-Backlogs
Continuous Improvement Programs →
Kaizen-Workshops und KPI-gestützte Erfolgsmessung statt einzelner Maßnahmen
GMP-Beratung (Good Manufacturing Practice) →
Gap-Analyse gegen den EU-GMP-Leitfaden, SOPs, Batch Records und Change Control
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- Entourage Projekterfahrung (anonymisiert)
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