Digitales Dokumentenmanagement statt Papierarchiv
Gesundheitsorganisation mit papierbasierter Dokumentenablage
Die fortgesetzte Nutzung papierbasierter Dokumentenablage verursachte Ineffizienzen und Compliance-Risiken.
Die Herausforderung
Die Ausgangslage
Die fortgesetzte Nutzung papierbasierter Dokumentenablage führte zu erheblichen Ineffizienzen und Compliance-Risiken. Die Ablösung musste Abläufe straffen, manuelle Fehler reduzieren und die regulatorische Compliance sicherstellen, ohne bestehende Arbeitsabläufe zu stören.
Unser Vorgehen
Was wir geliefert haben
Einführung eines digitalen eArchivs für die Dokumentenablage
Schulung der End-User für die neuen digitalen Abläufe
Vorgeschaltete Risikoanalyse zur Absicherung des Übergangs, weil die Umstellung die laufenden Arbeitsabläufe nicht stören durfte.
Das Ergebnis
Ergebnisse & Wirkung
Papierlose Ablage
Vollständige Ablösung der papierbasierten Dokumentenablage.
Reibungsloser Übergang
Umstellung ohne Störung der bestehenden Arbeitsabläufe.
Reduzierte Compliance-Risiken
Verringerung der Compliance-Risiken aus manueller Dokumentenführung.
Fazit
Die Organisation arbeitet papierlos mit einem digitalen eArchive, das manuelle Fehler reduziert und die regulatorische Compliance der Dokumentenführung stärkt.
Passende Expertise
Digitalisierung Life Sciences →
Paperless Manufacturing und die GMP-konforme Ablösung papierbasierter Prozesse
Data Integrity Assurance →
Data-Integrity-Verfahren und Audit-Trail-Review in GxP-Systemen nach ALCOA+
Computer System Validierung (CSV) →
Risikobasierte Validierung nach GAMP 5 und EU GMP Annex 11
Business, Data & IT →
Technologiestrategie, Systemauswahl und Validierung GxP-regulierter IT
Quellen
- Entourage Projekterfahrung (anonymisiert)
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