Consulenza strategica per progetti che coinvolgono più discipline

I grandi progetti uniscono più discipline. Ogni scheda porta a un percorso con le sue tappe, nell'ordine in cui servono.

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I progetti

La Sua produzione cambia sito, scala o fornitore: come resta valida l'autorizzazione?
Quando un processo passa a un altro sito o a una scala maggiore, trasferimento, qualifica dei fornitori, validazione, variazione e rilascio dei lotti si condizionano a vicenda.
Veda il percorso →
Il Suo prodotto ha bisogno del certificato CE secondo MDR o IVDR: quali tappe La attendono?
Sulla strada verso il certificato dell'organismo notificato e oltre, classificazione, documentazione tecnica, evidenza clinica, sistema qualità e sorveglianza post-commercializzazione si incastrano tra loro.
Veda il percorso →
Sta costruendo uno stabilimento GMP o una nuova linea di produzione: quali tappe portano fino alla prima ispezione?
In un nuovo stabilimento o in una nuova linea, pianificazione dell'investimento, qualifica, controllo della contaminazione, validazione e preparazione all'ispezione si basano gli uni sugli altri.
Veda il percorso →
Il Suo sistema qualità nasce da zero o deve riunire più siti: come diventa pronto per l'ispezione e per l'audit dell'organismo notificato?
Che un sistema qualità sia nuovo o unisca più siti: analisi iniziale, struttura documentale, deviazioni, integrità dei dati, preparazione all'ispezione e CAPA dipendono l'una dall'altra.
Veda il percorso →
Sta riorganizzando supply chain e produttori conto terzi (CDMO): in quale ordine resta garantita la fornitura?
Quando produttori conto terzi, fornitori o partner distributivi vengono scelti di nuovo, mappatura, gara, qualifica, distribuzione e gestione della fornitura sono collegati tra loro.
Veda il percorso →
I Suoi sistemi GxP crescono, diventano digitali o usano l'IA: come resta dimostrabile lo stato validato?
Chi introduce sistemi, sostituisce la carta o porta l'IA nei processi GxP pianifica insieme inventario, validazione, integrità dei dati e classificazione dell'IA.
Veda il percorso →

Avviso sulle immagini: le immagini di questa pagina sono state generate con l'intelligenza artificiale. Non raffigurano persone, luoghi o eventi reali.

Parliamo del Suo progetto.

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4 sedi: DE · CH · IT · US
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Il Suo prodotto ha bisogno del certificato CE secondo MDR o IVDR: quali tappe La attendono?

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Il Suo sistema qualità nasce da zero o deve riunire più siti: come diventa pronto per l'ispezione e per l'audit dell'organismo notificato?

Sta riorganizzando supply chain e produttori conto terzi (CDMO): in quale ordine resta garantita la fornitura?

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