Copertura QP senza interruzioni in caso di assenza improvvisa
Azienda farmaceutica con Qualified Person interna
L'assenza improvvisa della Qualified Person interna rischiava di compromettere la continuità della supply chain e la compliance regolatoria.
La sfida
La situazione di partenza
L'assenza improvvisa della Qualified Person interna rischiava di compromettere la continuità della supply chain e comportava il rischio di non conformità regolatoria e di possibili interruzioni di fornitura. Serviva una soluzione rapida per la copertura QP, in linea con i sistemi di qualità esistenti.
Il nostro approccio
Che cosa abbiamo realizzato
Sostituzione temporanea della Qualified Person
Integrazione di un modello QP-on-demand
Allineamento ai sistemi di qualità aziendali
Il risultato
Risultati e impatto
33% di riduzione dei costi
Costi della copertura QP inferiori rispetto alla situazione di partenza.
6 mesi alla audit readiness
Prontezza all'audit raggiunta entro sei mesi.
Nessuna interruzione di fornitura
Copertura QP continua senza interruzioni della supply chain.
In sintesi
La copertura QP è rimasta senza interruzioni nonostante l'assenza improvvisa, in linea con i sistemi di qualità esistenti e a costi nettamente inferiori.
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Fonti
- Esperienza di progetto Entourage (anonimizzata)
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