Webinar · Praxiseinblick für IVD-Hersteller
Technische Dokumentation automatisieren und KI kontrolliert einführen
Wie etablierte IVD-Hersteller ihren gewachsenen TD-Bestand automatisierbar machen und Software validiert einführen, ohne den laufenden Betrieb anzuhalten. Gemeinsam mit Confideck, mit Live-Einblick in die Plattform.
- 4. November 2026
- Mittwoch, 10:30 bis 12:00 Uhr MEZ, per Zoom
- 90 Minuten
- Online, Teilnahme kostenfrei
Anmeldung
Wir melden Sie an, und Sie erhalten den Zugang zum Zoom-Webinar am 4. November 2026. Für die Durchführung geben wir Ihren Namen und Ihre E-Mail-Adresse an Confideck als Mitveranstalter weiter.
Was erwartet Sie?
Vier Themen in 90 Minuten, zwei davon mit kurzem Live-Einblick in die Software, und Zeit für Ihre Fragen. Zwei Blickwinkel auf dieselbe Aufgabe: die Beratung, die TD-Projekte durch den laufenden Betrieb steuert, und die Plattform, auf der die Dokumentation am Ende entsteht.
Warum gerade jetzt
Mit Produktfamilien, Varianten, Performance-Dokumentation und laufenden Änderungen wächst der Aufwand für Erstellung, Pflege und Review schneller als das Team.
Bestandsdokumentation automatisierbar machen
Word, Excel und PDF bleiben Alltag, während Produkt- und regulatorische Informationen über DMS, eQMS, ERP und PLM verteilt liegen. Wie man aus diesem Bestand eine automatisierbare Quelle macht, statt bei null anzufangen. Mit kurzem Live-Einblick.
Einführung planbar und validiert
Ein TD-Digitalisierungsprojekt läuft neben dem Tagesgeschäft, nicht an seiner Stelle. Welche Schritte in welcher Reihenfolge, was die Validierung wirklich verlangt und woran solche Projekte in der Praxis hängen bleiben.
KI kontrolliert einsetzen
Wo KI in der Technischen Dokumentation heute trägt, wo sie es nicht tut, und welche Kontrollen es braucht, damit das Ergebnis prüffest bleibt. Mit kurzem Live-Einblick.
Wer spricht?
Diana Hohage
Principal Consultant, Entourage
- 30 Jahre in den Life Sciences, davon über 15 in der Medizintechnik
- Berät Hersteller von Medizinprodukten und IVD zu Zulassungsstrategie, Technischer Dokumentation und Risikomanagement nach MDR, IVDR und ISO 13485
- Lead Auditor für ISO 13485 und MDSAP
Lukas Poterpin
Managing Partner, Regulatory Affairs, Confideck
- Mitinitiator von Confideck, einer Plattform aus Wien für die automatisierte Technische Dokumentation
- Verantwortet bei Confideck Regulatory Affairs für IVD-, Medizinprodukte- und Pharmahersteller
Häufige Fragen
Lieber direkt sprechen? +41 61 271 23 80 · info@theentourage.ch
Bildhinweis: Die Motiv- und Aufmacherbilder wurden mit KI erzeugt und zeigen keine realen Personen, Orte oder Ereignisse. Die Porträtfotos zeigen reale Personen.